Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы
СанПиН 2.1.3.2630-10
"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ
от 18 мая 2010 г. N 58)

I. Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность

1. Общие положения и область применения

1.1. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, противоэпидемическому режиму, профилактическим и противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда персонала, организации питания пациентов и персонала организаций, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - ООМД).

1.2. Санитарные правила предназначены для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих медицинскую деятельность, и обязательны для исполнения на территории Российской Федерации. Проектирование, строительство, реконструкция, капитальный ремонт, перепланировка, эксплуатация объектов здравоохранения осуществляются в соответствии с настоящими правилами.

1.3. Медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности.

1.4. Надзор за выполнением настоящих правил проводится органами, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

1.5. Ответственность за соблюдение требований настоящих правил возлагается на индивидуальных предпринимателей, юридических и должностных лиц.

1.6. Медицинская техника, мебель, оборудование, дезинфекционные средства, изделия медицинского назначения, строительные и отделочные материалы, а также используемые медицинские технологии должны быть разрешены к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке.

1.7. Администрация ООМД обязана организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 58 "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" 1

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 58) 2

I. Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность. 2

1. Общие положения и область применения. 2

2. Требования к размещению и территории лечебно-профилактических организаций (ЛПО) 3

Площадь земельного участка на одну койку. 4

3. Требования к зданиям, сооружениям и помещениям. 5

4. Требования к внутренней отделке помещений. 7

5. Требования к водоснабжению и канализации. 8

6. Требования к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений. 9

7. Требования к естественному и искусственному освещению.. 14

8. Требования к инвентарю и технологическому оборудованию.. 15

9. Общие требования к организации профилактических и противоэпидемических мероприятий. 17

10. Санитарно-эпидемиологические особенности организации подразделений различного профиля. 18

11. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря. 29

12. Правила обработки рук медицинского персонала и кожных покровов пациентов  32

13. Требования к правилам личной гигиены пациентов. 35

14. Требования к организации питания пациентов. 36

15. Требования к условиям труда медицинского персонала. 41

II. Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность. 43

1. Общие положения. 43

2. Требования к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения. 47

3. Обеспечение проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий  52

III. Профилактика внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля. 53

1. Организация мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций. 53

2. Эпидемиологический надзор. 56

3. Основные принципы профилактики внутрибольничных инфекций. 62

4. Профилактика внутрибольничных инфекций в операционном блоке и перевязочных. 65

5. Профилактика внутрибольничных инфекций в отделениях реанимации и интенсивной терапии. 68

6. Дезинфекционные и стерилизационные мероприятия. 71

IV. Профилактика внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах (отделениях) 74

1. Организация мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах. 74

2. Организация противоэпидемического режима. 75

3. Правила содержания структурных подразделений акушерских стационаров и перинатальных центров. 77

4. Организация и проведение дезинфекционных и стерилизационных мероприятий  82

5. Эпидемиологический надзор за внутрибольничными инфекциями. 86

6. Проведение расследования и ликвидации групповых внутрибольничных заболеваний среди новорожденных детей и родильниц. 92

V. Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям. 93

1. Общие положения. 93

2. Требования к размещению стоматологических медицинских организаций. 93

3. Требования к внутренней отделке помещений. 94

4. Требования к оборудованию.. 95

5. Требования к микроклимату, отоплению, вентиляции. 96

Параметры микроклимата в помещениях постоянного пребывания сотрудников. 96

Параметры микроклимата в помещениях временного пребывания сотрудников. 96

6. Требования к естественному и искусственному освещению.. 98

7. Обеспечение радиационной безопасности при размещении и эксплуатации рентгеновских аппаратов и кабинетов. 99

8. Санитарно-противоэпидемические мероприятия. 102

VI. Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации фельдшерско-акушерских пунктов, амбулаторий. 108

1. Общие положения. 108

2. Гигиенические требования к размещению и территории. 108

3. Гигиенические требования к зданиям, сооружениям и помещениям. 109

Рекомендуемые минимальный набор и площади помещений. 109

4. Требования к внутренней отделке помещений. 110

5. Требования к водоснабжению и канализации. 110

6. Требования к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений. 111

7. Гигиенические требования к естественному и искусственному освещению.. 111

8. Требования к инвентарю и технологическому оборудованию.. 112

9. Санитарно-противоэпидемические мероприятия. 112

10. Гигиенические требования к условиям труда и личной гигиене медицинского и обслуживающего персонала. 113

Минимальные площади помещений (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58) 115

1. Площади на одну койку в палатах различного назначения и вместимости. 115

2. Консультативные, лечебные, диагностические помещения, помещения восстановительного лечения, общие для разных структурных подразделений. 117

3. Специфические помещения отдельных структурных подразделений. 119

4. Вспомогательные, служебные и бытовые помещения, общие для всех структурных подразделений. 123

Состав, набор и минимальные рекомендуемые площади помещений стоматологической медицинской организации** (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58) 124

Класс чистоты, рекомендуемый воздухообмен, допустимая и расчетная температура (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58) 127

Аптеки: 137

Предельно-допустимые концентрации (ПДК) и классы опасности лекарственных средств в воздухе помещений лечебных организаций (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58) 140

Нормируемые показатели естественного, искусственного и совмещенного освещения основных помещений медицинских организаций (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58) 142

Перечень изделий медицинской техники и медицинского назначения, используемых в медицинской и фармацевтической деятельности и подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценке (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58) 149

Допустимые уровни физических факторов, создаваемые изделиями медицинской техники (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58) 151

Допустимые уровни звука, создаваемые изделиями медицинской техники. 151

Допустимые уровни воздушного ультразвука, создаваемые изделиями медицинской техники. 151

Допустимые уровни контактного ультразвука, создаваемые изделиями медицинской техники. 151

Допустимые уровни инфразвука, создаваемые изделиями медицинской техники. 151

Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми в дневное время суток 151

Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями медицинской техники, эксплуатируемыми круглосуточно. 151

Допустимые уровни локальной вибрации в октавных полосах 8-1000 Гц, создаваемые изделиями медицинской техники. 151

Временные допустимые уровни локальной вибрации в 1/3 и 1/1 октавных полосах частот диапазона от 2000 до 8000 Гц. 151

Допустимые уровни электромагнитных полей диапазона частот 30 кГц - 300 ГГц, создаваемые изделиями медицинской техники. 151

Допустимые уровни электрического и магнитного полей, создаваемые изделиями медицинской техники, работающими на частоте 20-22 кГц (установки индукционного нагрева, др.) 151

Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц. 151

Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц до 10 кГц и свыше 10 кГц до 30 кГц. 151

Допустимые уровни электрического и магнитного поля промышленной частоты (50 Гц), создаваемые изделиями медицинской техники. 151

Временные допустимые уровни постоянного магнитного поля. 151

Временный допустимый уровень индукции импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц. 151

Допустимые уровни напряженности электростатического поля при работе изделий медицинской техники и электризуемости используемых материалов. 151

Временные допустимые уровни электромагнитных полей, создаваемых изделиями медицинской техники, оснащенными видеодисплейными терминалами. 151

Допустимые визуальные параметры устройств отображения информации изделий медицинской техники. 151

Допустимые уровни излучений видимого и инфракрасного диапазонов от экранов изделий медицинской техники. 151

Допустимые параметры микроклимата в основных помещениях, предназначенных для эксплуатации изделий медицинской техники* 151

Допустимая максимальная температура рукояток и поверхностей изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя. 151

Допустимая минимальная температура рукояток и поверхностей изделий медицинской техники, предназначенных для контакта пользователя. 151

Допустимая интенсивность теплового облучения от изделий медицинской техники  151

Допустимые уровни оптического излучения видимого диапазона изделий медицинской техники. 151

Допустимые уровни ультрафиолетового излучения, создаваемого изделиями медицинской техники различного назначения (1) 151

Характеристика классов опасности лазерных изделий медицинской техники. 151

Допустимые концентрации аэроионов, создаваемые изделиями медицинской техники. 151

Допустимые параметры воздушной среды в бароаппаратах. 151

Гигиенические критерии оценки материалов изделий медицинского назначения. 151

Гигиенические показатели и нормативы веществ, выделяющихся из материалов изделий медицинского назначения(1) 151

Санитарно-гигиенические интегральные показатели оценки материалов и состояния водных вытяжек из материалов изделий медицинского назначения. 151

Токсикологические и клинико-лабораторные показатели безопасности оценки материалов медицинских изделий и водных вытяжек из них и их допустимые значения  151

Показатели токсикологической оценки водных вытяжек из материалов изделий. 151

Показатели оценки безопасности материалов. 151

Микробиологические показатели безопасности материалов и изделий медицинского назначения (1) 151

Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц (для условий производственных воздействий) 151

Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц до 10 кГц (для условий производственных воздействий) 151

Временные допустимые уровни индукции импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 1 Гц до 50 Гц и свыше 50 Гц до 100 Гц (для условий производственных воздействий) 151

Предельно допустимые уровни (ПДУ) электромагнитных излучений на рабочих местах медицинского персонала (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58) 151

Допустимые уровни звука медицинской техники в помещениях лечебно-профилактических организаций (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58) 151

Предельно допустимые уровни звука и эквивалентные уровни звука на рабочих местах для трудовой деятельности разных категорий тяжести и напряженности, дБА (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58) 151

Предельно допустимые уровни воздушного ультразвука на рабочих местах (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58) 151

Экстренная профилактика парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58) 151

Перечень регистрируемых нозологических форм послеоперационных инфекций (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58) 151

Порядок уборки помещений различных структурных отделений акушерского стационара (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58) 151

Перечень регистрируемых нозологических форм инфекционных заболеваний в акушерских стационарах (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 8 мая 2010 г. N 58) 151